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财报解读|信立泰:美好源于诚信

文章来源:    时间:2017-12-15

 

财报解读|信立泰:美好源于诚信

对医药行业,消费者有一个基本的认识,就是药效好的药都贵,且大部分是进口药。事实也确实如此,新药特效药大部分都是国外医药公司研发出来的,投放市场时卖的都很贵。但这些药的专利都有保护期,一般为20年,保护期之后其他厂商生产的具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,称为仿制药。仿制药的价格会大大下降,对于处于现阶段发展的我国,具有重要的现实意义。

深圳信立泰药业股份有限公司(简称:信立泰,证券代码:002294),被称为国内高质量仿制药龙头。公司作为国内心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业,主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售,产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。

2016 年,医药行业政策密集出台,法规标准体系不断完善。国家强化对药品临床试验数据的核查、加大对生产企业的飞行检查力度、健全药品上市后安全性评价工作机制。仿制药质量和疗效一致性评价等政策的正式落地、“优先采购达到国际水平的仿制药”的导向,都促使制药企业不断提升产品品质,提高药品质量。

信立泰顺应行业发展结构性调整新趋势,根据既定战略目标,专注主业,围绕高端化学药、创新生物药、生物医疗三条创新主线,聚焦于心血管领域、降血糖领域、抗肿瘤领域、骨科领域,深入推进研发平台建设,持续丰富产品线,以创新优势奠定心血管领域的领先地位。

在化药领域,仿制药一致性评价工作按计划进行中,2016 年 4 个产品的 BE 试验备案在国家药监局“药物临床试验登记与信息公示平台”公示,其中替格瑞洛为国内首家按照药品新注册分类进行 BE 备案、完成 BE 试验并提交上市申请;创新药苯甲酸复格列汀 II、III 期临床注册申请被国家药监局纳入优先审评程序名单;创新药信立他赛完成临床前研究,并递交临床试验申请。在生物药领域,基因治疗药物“重组 SeV-hFGF2/dF 注射液”已顺利完成技术交接,正在准备启动 I 期临床研究;独家生物仿制药 KGF 已完成 II 期临床研究,并加快III 期临床试验的推进;首仿产品注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]已获批临床,正在启动 I 期临床试验;PTH 已完成 III 期临床试验,即将申报生产;BF02 已完成 II 期临床实验。

信立泰坚持以科技创新为动力,技术中心被评定为国家级企业技术中心,300多名海内外精英组成的创新药物研发团队,承担多项国家十二五“重大新药创制”项目,不断推动更多创新医药产品走向临床应用。公司多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”,并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。公司所有产品和生产车间均已通过国内GMP认证,大亚湾生产基地通过欧盟GMP认证,重点产品泰嘉取得欧盟12国上市许可,各类产品在行业内享有良好口碑。同时,公司积极与国内外科研院所持续开展深度合作,与清华大学联合成立“清华大学-信立泰小分子药物联合研发中心”,与上海医工院共建联合实验室和创新药物研发平台。2016 年,公司与四川大学生物治疗国家重点实验室建立了战略合作伙伴关系,共建科研平台,推进公司在重组蛋白药物、单克隆抗体、基因治疗药物等领域的战略布局,并率先在新型原位肿瘤疫苗、一种基于基因编辑技术的抗肿瘤一类药物以及基于 RNA 干扰技术的卵巢癌靶向基因治疗药物三大突破创新型技术领域开展合作。

在心血管专科药领域,主营产品已形成“金字塔”状梯队式结构,主要产品泰嘉(抗血小板凝聚的拳头产品)持续保持竞争优势,并依然保持可持续快速增长;拥有自主知识产权的国家 1.1 类创新药——信立坦(国产抗高血压新药)学术推广全面铺开,四期临床加速推进中,为市场准入提供有力支持;泰加宁已进入快速放量阶段;创新生物药、生物医疗的研发稳步推进,进一步丰富公司产品线,提高综合竞争力。

众所周知,药卖得好不好,一看质量,二看推广。信立泰组建至今十余年的优秀心血管领域学术队伍已得到专业领域的高度认可,网络渠道遍布全国二、三级医院;并不断实现渠道的下沉。同时,公司优化学术推广团队结构,不断提高队伍整体素质。销售系统进一步完善组织机能建设,完成专职团队组建,实现精细化管理。同时集中资源,建立目标医院管理系统,提升重点市场份额;明确潜力市场,强化对销售渠道的规范,下沉产品线;继续深化信立坦四期临床研究、泰加宁增加适应症研究,深挖产品潜力,提升产品优势。

好产品加上好推广,业绩自然错不了。

财报解读|信立泰:美好源于诚信

公司近几年的营业收入呈稳步增长态势。

财报解读|信立泰:美好源于诚信

毛利率较高的制剂产品在销售收入中占绝对比重,且增速较快。

财报解读|信立泰:美好源于诚信

归属净利润不断增长的同时,经营性净现金流也同步增长,且充足率在2016年超过100%。

季度经营指标稳步增长,制药企业并没有显示出明显的季节性因素,财务数据真实性也一览无余。

经过十余年的发展,信立泰公司锐意进取,诚信经营,不断砥砺打磨产品质量,持之以恒履行社会责任,公司也先后荣获“福布斯中国潜力企业20强”、“福布斯亚洲中小上市企业200强”、“中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强”、“中国最具竞争力医药上市公司20强”、“中国医药工业百强”等多项殊荣。

信立泰产品管线日益丰富,新药储备充足。海通证券在一则分析中,谈到信立泰,是如此描述的:“继10月17日公司将替格瑞洛国内化合物专利无效掉之后,作为首仿品种纳入优先审评,我们认为预示该品种的上市进程再度加码,作为抗血栓领域的重磅品种,替格瑞洛对公司心血管产品梯队的打造起着极其重要的作用。替格瑞洛,国内40亿空间,临床指南推荐等级提升。如果考虑其在临床上的优先级提升,不排除这个品种在国内的市场规模做到70亿左右的规模。……2017年进入新版医保,有望带动产品放量加速。2017年替格瑞洛通过人保部的谈判进入新版医保目录,降幅幅度在23%左右,各省的医保支付情况看,基本个人支付比例在30%左右,极大的减轻了个人支付压力,这也为该品种后续的放量奠定了坚实的基础,2017年7月以来已经在天津、陕西、内蒙、辽宁、江苏等16个省陆续开始执行挂网采购,……有望再造一个10亿级产品。”

在我国人口老龄化逐步加深的大趋势下,信立泰的产品将有更大的增长空间。

(由于笔者学识有限,难免有不足和疏漏之处,敬请谅解,并欢迎指导。本文只作为学术交流之用,不代表投资建议。)

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